Date de mise à jour : 12.06.2024
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L’isotrétinoïne est un dérivé de synthèse de la vitamine A. C’est un isomère de la trétinoïne.
Elle est utilisée par voie orale ou cutanée dans le traitement de l’acné.
Sa demi-vie d’élimination plasmatique est en moyenne de 19 heures et celle de son principal métabolite de 29 heures.
Par voie cutanée, le passage systémique de l’isotrétinoïne est très faible.
ETAT DES CONNAISSANCES
- Fertilité
- A ce jour il n’a pas été observé d’altération de la fertilité masculine chez les hommes traités par isotrétinoïne (par voie orale ou cutanée).
- Génotoxicité
- L’isotrétinoïne n’est ni mutagène ni clastogène sur les tests de toxicologie expérimentale, un effet sur le matériel génétique des spermatozoïdes n’est donc pas attendu, et par conséquent pas de répercussion par ce biais sur un futur enfant.
- Conception au cours d’un traitement paternel
- Passage dans le liquide séminal
- Le passage de l’isotrétinoïne dans le liquide séminal humain est considéré comme négligeable.
- Données cliniques
- Les données concernant des enfants conçus par des patients sous isotrétinoïne sont très peu nombreuses. Cependant, aucun effet attribuable au traitement paternel, notamment malformatif, n’a été rapporté à ce jour, alors que depuis la mise sur le marché de l’isotrétinoïne par voie orale ou cutanée les patients traités ont conçu sans préconisation d’utilisation de préservatifs pendant la grossesse.
- A ce jour, aucun effet tératogène n’est ainsi attribué au traitement paternel par isotrétinoïne orale ou cutanée, contrairement à ce qui est décrit lors d’un traitement maternel par voie orale (cf. Isotrétinoïne – Grossesse). Ceci est cohérent avec un passage négligeable de l’isotrétinoïne dans le liquide séminal (cf. ci-dessus).
EN PRATIQUE
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- L’isotrétinoïne peut être poursuivie chez un patient qui désire concevoir, quelle que soit sa voie d’administration.
- Grossesse conçue sous traitement paternel
- Rassurer le couple quant aux conséquences d’une conception paternelle sous isotrétinoïne (orale ou cutanée) pour le futur enfant.
- Cette exposition paternelle ne justifie pas un suivi de la grossesse différent de la surveillance usuelle.
- Traitement paternel en cours de grossesse
- Le traitement paternel par isotrétinoïne (orale ou cutanée) peut être poursuivi, instauré ou repris en cours de grossesse, sans précaution particulière ni surveillance obstétricale/prénatale spécifique.
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Isotrétinoïne – Grossesse
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