Dasatinib – Exposition paternelle

• Fertilité
  • Chez l’animal, aucune altération de la fertilité n’est observée à des niveaux d’exposition similaires à ceux utilisés en clinique.
  • Chez l’homme, il n’est pas rapporté à ce jour d’effet du dasatinib sur les paramètres spermatiques des patients traités (petit effectif). Avant la mise sous traitement, les paramètres spermatiques semblent cependant pouvoir être déjà altérés chez des patients souffrant de leucémie myéloïde chronique.

• Génotoxicité
  • Dans les tests précliniques, la génotoxicité du dasatinib est dans l’ensemble négative. Il n’est pas mutagène et pour la clastogenèse, bien que les tests soient discordants, les résultats des tests prépondérants (in vivo) sont négatifs.

• Passage dans le liquide séminal
  • Aucune donnée sur le passage éventuel du dasatinib dans le liquide séminal n’est disponible.

• Conception au cour d’un traitement paternel
  • Les données publiées concernant des enfants conçus par des hommes traités par dasatinib sont très peu nombreuses (un peu plus de 40 enfants), mais aucun effet particulier attribuable au traitement paternel, notamment malformatif, n’est retenu à ce jour.

• Conception à distance d’un traitement paternel
  • D’une manière générale, on ne retrouve pas d’augmentation des malformations et/ou des remaniements chromosomiques dans la descendance des pères dont un traitement mutagène ou clastogène a été arrêté à distance de la conception.

• Avant la mise en route d’un traitement paternel
  • Compte tenu des résultats discordants des tests de clastogenèse malgré une génotoxicité dans l’ensemble négative, une conservation de sperme peut être proposée avant l’instauration du traitement.

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Bien qu’aucune donnée fiable ne permette actuellement de se prononcer, on proposera d’attendre au moins 3 mois (un cycle de spermatogenèse) entre l’arrêt du dasatinib et une conception.
  • Si un arrêt ou un changement du traitement paternel n’est pas possible en préconceptionnel, voir ci-dessous « Grossesse conçue sous traitement paternel ou dans les trois mois qui suivent son arrêt ».

• Grossesse conçue sous traitement paternel ou dans les trois mois qui suivent son arrêt
  • Ne pas inquiéter le couple quant aux conséquences du traitement paternel par dasatinib sur le futur enfant
  • De principe une surveillance échographique de qualité pourra être proposée, ainsi que la réalisation du dépistage combiné prénatal précoce.

• Traitement paternel en cours de grossesse
  • Le dasatinib peut être utilisé/poursuivi chez un futur père.
  • Par précaution, on pourra de principe proposer d’utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels avec une femme enceinte (cf. Etat des connaissances).

   Si l’un de vos patients conçoit une grossesse au cours d’un traitement par dasatinib, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT pour contribuer à enrichir les connaissances sur ce médicament.