Nilotinib – Exposition paternelle

• Fertilité
  • Chez l’animal, aucune altération de la fertilité n’est observée à des niveaux d’exposition similaires à ceux utilisés en clinique.
  • Chez l’homme, il n’est pas rapporté à ce jour d’effet du nilotinib sur les paramètres spermatiques des patients traités (petit effectif). _Avant la mise sous traitement, les paramètres spermatiques semblent cependant pouvoir être déjà altérés chez des patients souffrant de leucémie myéloïde chronique.

• Génotoxicité
  • Le nilotinib n’est pas génotoxique sur les tests précliniques. Un effet du traitement sur le matériel génétique des spermatozoïdes n’est donc pas attendu, ni pas de répercussion par ce biais sur un futur enfant.

• Passage dans le liquide séminal
  • Il n’y a pas de donnée sur le passage éventuel du nilotinib dans le liquide séminal.

• Conception au cour d’un traitement paternel 
  • Les données publiées concernant des enfants conçus par des hommes traités par nilotinib sont très peu nombreuses (un peu moins de 30 enfants), mais aucun effet particulier attribuable au traitement paternel, notamment malformatif, n’est retenu à ce jour.

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Le nilotinib peut être poursuivi chez un patient qui désire concevoir.

• Grossesse conçue sous traitement paternel 
  • Ne pas inquiéter le couple quant aux conséquences du traitement paternel par nilotinib sur le futur enfant.
  • De principe, compte-tenu des données cliniques encore limitées, une surveillance échographique de qualité pourra être proposée.

• Traitement paternel en cours de grossesse
  • Aucune précaution particulière n’est justifiée si le traitement paternel est poursuivi (ou repris) en cours de grossesse (cf. Etat des connaissances).

   Si l’un de vos patients conçoit une grossesse au cours d’un traitement par nilotinib, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT pour contribuer à enrichir les connaissances sur ce médicament.