• Fertilité
  • Chez l’animal, aucune altération de la fertilité des animaux mâles n’est observée.
  • Chez l’homme, il n’est pas rapporté à ce jour d’effet de l’entécavir sur la fertilité masculine.

• Génotoxicité
  • Dans les tests précliniques, la génotoxicité de l’entécavir est dans l’ensemble négative. Il n’est pas mutagène et pour la clastogenèse, bien qu’il y ait des discordances, les résultats des tests prépondérants (in vivo) sont négatifs.
  • D’une manière générale, en cas de conception au cours d’un traitement paternel mutagène et/ou clastogène, le risque théorique est celui d’un effet sur le matériel génétique du spermatozoïde fécondant.

• Passage dans le liquide séminal
  • Aucune donnée sur le passage éventuel de l’entécavir dans le liquide séminal n’est disponible.

• Conception au cours d’un traitement paternel
  • Il n’y a pas de donnée publiée sur des grossesses conçues par des hommes traités par entécavir, mais aucun effet particulier attribuable au traitement paternel, notamment malformatif, n’a été rapporté à ce jour.

• Conception à distance d’un traitement paternel
  • D’une manière générale, on ne retrouve pas d’augmentation des malformations et/ou des remaniements chromosomiques dans la descendance des pères dont un traitement mutagène ou clastogène a été arrêté à distance de la conception.

• Avant la mise en route d’un traitement paternel
  • Compte tenu des résultats discordants des tests de clastogenèse malgré une génotoxicité dans l’ensemble négative, une conservation de sperme peut être proposée avant l’instauration du traitement.

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Bien qu’aucune donnée fiable ne permette actuellement de se prononcer, on proposera d’attendre au moins 3 mois (un cycle de spermatogenèse) entre l’arrêt de l’entécavir et une conception.
  • Si un arrêt ou un changement du traitement paternel n’est pas possible en préconceptionnel, voir ci-dessous « Grossesse conçue sous traitement paternel ou dans les trois mois qui suivent son arrêt ».

• Grossesse conçue sous traitement paternel ou dans les trois mois qui suivent son arrêt
  • Ne pas inquiéter le couple quant aux conséquences du traitement paternel par entécavir sur le futur enfant.
  • De principe une surveillance échographique de qualité pourra être proposée, ainsi que la réalisation du dépistage combiné prénatal précoce (cf. Etat des connaissances).

• Traitement paternel en cours de grossesse
  • L’entécavir peut être utilisé chez un futur père.
  • Par précaution, on pourra de principe proposer d’utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels avec une femme enceinte (cf. Etat des connaissances).

   Si l’un de vos patients conçoit une grossesse au cours d’un traitement par entécavir, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT pour contribuer à enrichir les connaissances sur ce médicament.