• Aspect malformatif
  • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’abatacept au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun effet malformatif attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.
  • Ceci est cohérent avec l’analogie structurelle entre l’abatacept et les IgG1 natives dont le passage placentaire ne débute qu’à partir de 14 semaines d’aménorrhée (SA) environ, c’est-à-dire après la fin de l’organogenèse (10 SA).
  • L’abatacept n’est pas tératogène chez l’animal (rat, souris, lapin).

• Aspect fœtal et néonatal
  • Il n’y a pas de donnée publiée sur le passage placentaire de l’abatacept chez l’humain.
  • Cependant, par analogie avec les IgG1 natives, il y a tout lieu de penser que ce passage commence à partir de 14 SA environ et augmente progressivement à partir de ce terme
  • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’abatacept aux 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse sont quasi inexistantes, mais aucun effet fœtal et/ou néonatal particulier attribuable au traitement n’a été rapporté à ce jour.

• Aspect infectieux
  • Du fait de l’immunosuppression induite par le traitement, un risque accru d’infections materno-fœtales est théoriquement possible chez les femmes enceintes traitées par abatacept.

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
  • Dans la mesure du possible, on préférera une alternative mieux connue dans la perspective d’une grossesse.
  • A noter que l’abatacept s’élimine du compartiment plasmatique en 10 semaines environ.
  • Si le maintien de l’abatacept s’avère indispensable à l’équilibre de la pathologie maternelle, il pourra être poursuivi jusqu’au diagnostic le plus précoce possible de la grossesse.

• Découverte d’une grossesse pendant le traitement
  • Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’abatacept.
  • Si après avis du spécialiste, le maintien de l’abatacept est indispensable : voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».

• Traiter une femme enceinte
  • Si le recours à l’abatacept est indispensable à la prise en charge de la pathologie maternelle, son utilisation est envisageable en cours de grossesse.
  • En raison de l’immunosuppression induite par le traitement, la surveillance obstétricale prendra en compte un risque théorique accru d’infection materno-fœtale (listériose, CMV, toxoplasmose…).
  • Le fœtus et/ou l’enfant doit être considéré comme immunodéprimé pendant les 10 semaines qui suivent la dernière injection maternelle, vie fœtale comprise (cf. Etat des connaissances).
  • Les intervenants prenant en charge le nouveau-né devront être avertis du traitement maternel pour :
    • Adapter sa prise en charge, en particulier sur le plan infectieux.
    • Éventuellement différer l’administration des vaccins vivants en fonction de la date de la dernière injection maternelle.

   Si l’une de vos patientes est exposée à l’abatacept en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte.