Date de mise à jour : 25.07.22
ZEBINIX®
L’acétate d’eslicarbazépine est un antiépileptique.
Il est la prodrogue de l’eslicarbazépine, molécule active.
L’eslicarbazépine est l’un des métabolites actifs de l’oxcarbazépine (Trileptal®).
Sa demi-vie d’élimination plasmatique est longue (entre 13 et 20h).
L’eslicarbazépine a un effet inducteur enzymatique hépatique et est susceptible de diminuer l’efficacité de la contraception orale.
Ses effets indésirables sont notamment des vertiges, une somnolence, des nausées et des céphalées.
ETAT DES CONNAISSANCES
- Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’eslicarbazépine en cours de grossesse sont très peu nombreuses, mais aucun effet particulier n’a été rapporté à ce jour.
Il en est de même pour l’oxcarbazépine dont l’eslicarbazépine est le métabolite actif.
- Aspect fœtal et néonatal
- En théorie, l’effet inducteur enzymatique de l’eslicarbazépine pourrait être responsable de troubles de la coagulation chez le nouveau-né (hémorragie néonatale précoce), par diminution des facteurs vitamine-K dépendants.
- Aspect neurodéveloppemental
- On ne dispose pas d’étude sur les éventuels effets neurodéveloppementaux de l’eslicarbazépine chez les enfants exposés in utero, cependant aucun effet particulier n’a été rapporté à ce jour.
- Pour l’oxcarbazépine, dont l’eslicarbazépine est le métabolite actif, les données disponibles ne mettent pas en évidence de répercussion neurodéveloppementale particulière d’une exposition in utero chez près de 1500 enfants de mères épileptiques traitées, âgés en moyenne de 3,5 à 8 ans selon les études.
- Aspect maternel
- Par analogie avec l’oxcarbazépine, une diminution des concentrations plasmatiques maternelles d’eslicarbazépine est possible en cours de grossesse, avec un risque de reprise des crises convulsives.
EN PRATIQUE
| Il est important que l’épilepsie soit bien équilibrée tout au long d’une grossesse. Ne pas arrêter ou modifier un traitement antiépileptique sans l’avis du spécialiste. |
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse
- d’informer la patiente de l’état des connaissances relatif à l’eslicarbazépine.
- Par analogie avec l’oxcarbazépine, l’utilisation de l’eslicarbazépine est possible dans la perspective d’une grossesse.
- Un dosage plasmatique de référence de l’eslicarbazépine est souhaitable avant le début de la grossesse, car les concentrations plasmatiques sont susceptible de chuter lorsque la patiente sera enceinte (cf. Etat des connaissances).
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes traitées (cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales).
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Ne pas arrêter le traitement sans un avis spécialisé.
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’eslicarbazépine.
- Pour la suite de la grossesse, voir « Traiter une femme enceinte ».
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes traitées, (cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales).
- Traiter une femme enceinte
- Par analogie avec l’oxcarbazépine, l’utilisation de l’eslicarbazépine est possible quel que soit le terme de la grossesse, à posologie efficace.
- Tenir compte de la diminution possible des concentrations plasmatiques d’eslicarbazépine en cours de grossesse (surveillance clinique et/ou plasmatique) et augmenter la posologie si nécessaire (cf. Etat des connaissances).
- En cas de poursuite de l’eslicarbazépine jusqu’à l’accouchement :
- Prévoir la prescription de vitamine K1 à la mère à la posologie de 10 mg/j par voie orale pendant les 15 derniers jours de grossesse.
- Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront informés du traitement maternel afin de lui administrer, en salle de travail, une posologie de vitamine K1 d’enfant à risque hémorragique majoré (cf. Etat des connaissances).
- Réajuster la posologie d’eslicarbazépine dans le mois qui suit l’accouchement si celle-ci avait été augmentée en cours de grossesse, afin d’éviter un surdosage maternel dans le post-partum.
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Bien qu’aucun effet particulier n’ait été décrit à ce jour avec l’eslicarbazépine, ni décrit chez les enfants de mères épileptiques exposés à l’oxcarbazépine (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement intra-utérin, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes traitées, (cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales).
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