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Date de mise à jour : 01.03.21

TEMERIT® – NEBILOX®

Le nébivolol est un bêtabloquant utilisé entre autres dans le traitement de l’hypertension artérielle.
Son métabolisme est soumis au polymorphisme génétique de l’isoenzyme CYP2D6 du cytochrome P450.
Chez la plupart des sujets (métaboliseurs rapides) la demi-vie d’élimination du nébivolol et de ses métabolites actifs est de 10 heures et 24 heures respectivement. Chez les métaboliseurs lents ces demi-vies sont multipliées par 5 et 2 (50 h et 48 h).
L’effet bêtabloquant persiste après l’élimination plasmatique du médicament.
Les effets indésirables des bêtabloquants sont notamment une hypoglycémie, une bradycardie et une hypotension.

ETAT DES CONNAISSANCES

• Aspect malformatif
  • Il n’y a pas de donnée publiée chez des femmes enceintes exposées au nébivolol au 1er trimestre de la grossesse, mais d’une manière générale aucun effet malformatif n’est retenu à ce jour avec la classe des bêtabloquants.
  • Le nébivolol n’est pas tératogène chez l’animal.

• Aspect fœtal et néonatal
  • Les données publiées chez des femmes enceintes exposées au nébivolol aux 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse sont quasi-inexistantes.
  • Cependant, les effets néonatals décrits avec les bêtabloquants sont susceptibles de survenir également avec le nébivolol (cf. Effets néonatals des bêtabloquants).

EN PRATIQUE

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
  • On préférera si possible une alternative mieux connue dans la perspective d’une grossesse, en particulier dans l’hypertension artérielle (cf. ci-dessous).
  • Si toutefois le nébivolol est nécessaire à l’équilibre de la pathologie maternelle, il peut être poursuivi dans la perspective d’une grossesse.

• En cours de grossesse
  • Rassurer la patiente quant au risque malformatif du nébivolol.
  • Dans l’hypertension artérielle :
    • On préférera si possible utiliser le labétalol, bêtabloquant antihypertenseur le mieux connu en cours de grossesse, qui est de plus compatible avec l’allaitement.
    • Si le labétalol ne convient pas, on préférera un autre bêtabloquant mieux évalué en cours de grossesse. (cf. Bêtabloquants – Grossesse)
    • Si aucune option proposée n’est adaptée, l’utilisation du nébivolol est envisageable quel que soit le terme de la grossesse.
  • Dans les autres indications :
    • On préférera un bêtabloquant mieux connu en cours de grossesse. (cf. Bêtabloquants – Grossesse)
    • Si ces options ne sont pas adaptées, l’utilisation du nébivolol est envisageable quel que soit le terme de la grossesse.
  • Prévoir de principe une surveillance de la croissance fœtale (cf. Etat des connaissances).

• Accouchement
  • Si le nébivolol est poursuivi jusqu’à l’accouchement, en informer l’équipe de la maternité pour lui permettre d’adapter l’accueil du nouveau-né (cf. Effets néonatals des bêtabloquants).

Consulter aussi sur notre site
Nébivolol – Allaitement
Antihypertenseurs – Grossesse
Bêtabloquants – Grossesse
Effets néonatals des bêtabloquants

Seuls quelques noms de spécialités sont mentionnés dans ce site. Cette liste est indicative et n’est pas exhaustive.