Date de mise à jour : 25.07.22
SABRIL®
La vigabatrine est un antiépileptique
Ses effets indésirables sont notamment des anomalies du champ visuel (parfois irréversibles), justifiant des modalités de prescription restreintes.
ETAT DES CONNAISSANCES
- Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à la vigabatrine au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun effet malformatif particulier n’est retenu à ce jour.
- La vigabatrine est tératogène sur une seule espèce animale (fentes palatines chez le lapin). Cet effet ne préjuge pas d’un effet similaire dans l’espèce humaine.
- Aspect fœtal et néonatal
- La vigabatrine passe le placenta.
- A ce jour, aucune anomalie du champ visuel n’a été observée chez les enfants exposés in utero à la vigabatrine, mais le nombre d’enfants examinés est très faible.
- Aspect neurodéveloppemental
- On ne dispose pas d’étude sur les éventuels effets neurodéveloppementaux de la vigabatrine chez les enfants exposés in utero, cependant aucun effet particulier n’a été rapporté à ce jour.
EN PRATIQUE
| Il est important que l’épilepsie soit bien équilibrée tout au long d’une grossesse. Ne pas arrêter ou modifier un traitement antiépileptique sans l’avis du spécialiste. |
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Ne pas arrêter le traitement sans un avis spécialisé.
- Ne pas inquiéter la patiente quant au risque malformatif de la vigabatrine.
- Pour la suite de la grossesse, voir « Traiter une femme enceinte ».
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous vigabatrine : (cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales).
- Traiter une femme enceinte
- On préférera si possible utiliser un autre antiépileptique.
- En l’absence d’alternative et si la vigabatrine est indispensable, son utilisation est envisageable en cours de grossesse, en particulier après 10 semaines d’aménorrhées (période d’organogenèse).
- En cas de poursuite de la vigabatrine jusqu’à l’accouchement, les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront de principe informés du traitement maternel.
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Bien qu’aucun effet particulier n’ait été décrit à ce jour avec la vigabatrine (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement in utero, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous vigabatrine : (cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales).
Si une de vos patientes est exposée à la vigabatrine en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT, afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte.
Consulter aussi sur notre site
Vigabatrine – Allaitement
Epilepsie – Grossesse
Antiépileptiques – Grossesse
Acide folique et prévention des anomalies congénitales
Seuls quelques noms de spécialités sont mentionnés dans ce site. Cette liste est indicative et n’est pas exhaustive.