Date de mise à jour : 01.12.2023
ZONEGRAN®
Le zonisamide est un antiépileptique
C’est un sulfonamide de longue demi-vie d’élimination plasmatique : environ 60 heures chez l’adulte.
Ses effets indésirables (parfois sévères) sont notamment cutanés, hématologiques, sédatifs et une perte de poids.
ETAT DES CONNAISSANCES
- Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au zonisamide au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun effet malformatif particulier n’est retenu à ce jour.
- Le zonisamide est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces (anomalies cardiaques, vertébrales, thymiques et hernies ombilicales). Ces résultats ne préjugent pas d’un effet similaire dans l’espèce humaine.
- Aspect fœtal et néonatal
- Le zonisamide passe le placenta. A terme, les concentrations plasmatiques maternelles et néonatales sont équivalentes.
- La demi-vie d’élimination plasmatique du zonisamide est de 60 à 110 heures chez le nouveau-né.
- Les petits poids pour l’âge gestationnel sont environ 2 fois plus fréquents chez les enfants exposés au zonisamide en cours de grossesse.
- Aspect neurodéveloppemental
- On ne dispose pas d’étude sur les éventuels effets neurodéveloppementaux du zonisamide chez les enfants exposés in utero, cependant aucun effet particulier n’a été rapporté à ce jour.
- Aspect maternel
- Une diminution des concentrations plasmatiques de zonisamide est possible en cours de grossesse, dès le 1er trimestre, avec un risque de reprise des crises convulsives.
- Dès l’accouchement, les concentrations plasmatiques de zonisamide remontent rapidement pour revenir à leur état antérieur.
EN PRATIQUE
Il est important que l’épilepsie soit bien équilibrée tout au long d’une grossesse. Ne pas arrêter ou modifier un traitement antiépileptique sans l’avis du spécialiste. |
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- d’informer la patiente de l’état des connaissances relatif au zonisamide.
- On préférera si possible utiliser un autre antiépileptique dans la perspective d’une grossesse.
- En l’absence d’alternative et si le zonisamide est indispensable, son utilisation est envisageable en prévision d’une grossesse.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous zonisamide; cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Ne pas arrêter le traitement sans un avis spécialisé.
- Ne pas inquiéter la patiente quant au risque malformatif du zonisamide.
- En cas d’exposition avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse), la surveillance prénatale sera orientée sur le squelette et le cœur en raison des effets malformatifs observés chez l’animal.
- Pour la suite de la grossesse, voir « Traiter une femme enceinte ».
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous zonisamide, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Traiter une femme enceinte
- Avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse) :
- On préférera si possible utiliser un autre antiépileptique pendant cette période.
- En l’absence d’alternative et si le zonisamide est indispensable, son utilisation est envisageable en cours de grossesse, à la posologie minimum efficace :
- La surveillance prénatale sera orientée notamment sur le squelette et le cœur en raison des effets malformatifs observés chez l’animal.
- Si le zonisamide est poursuivi, en particulier au 3ème trimestre, la croissance fœtale sera également surveillée.
- Tenir compte de la diminution possible des concentrations plasmatiques maternelles de zonisamide en cours de grossesse (surveillance clinique et/ou plasmatique) et augmenter si nécessaire la posologie (cf. Etat des connaissances).
- En cas de poursuite du zonisamide jusqu’à l’accouchement :
- Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront informés du traitement maternel afin d’adapter sa prise en charge (sédation éventuelle…). Rappelons que le zonisamide a une longue demi-vie d’élimination plasmatique, a fortiori chez le nouveau-né (cf. Etat des connaissances).
- Réajuster la posologie de zonisamide dès que possible après l’accouchement si celle-ci avait été augmentée en cours de grossesse, afin d’évider un surdosage maternel dans le postpartum.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous zonisamide, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Après 10 SA
- On préférera si possible utiliser un autre antiépileptique.
- En l’absence d’alternative et si le zonisamide est indispensable, son utilisation est envisageable en cours de grossesse, à la posologie minimum efficace :
- A ce terme de la grossesse, un effet malformatif n’est plus attendu.
- Si le zonisamide est poursuivi, en particulier au 3ème trimestre, la croissance fœtale sera également surveillée.
- Tenir compte de la diminution possible des concentrations plasmatiques maternelles de zonisamide en cours de grossesse (surveillance clinique et/ou plasmatique) et augmenter si nécessaire la posologie (cf. Etat des connaissances).
- En cas de poursuite du zonisamide jusqu’à l’accouchement :
- Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront informés du traitement maternel afin d’adapter sa prise en charge (sédation éventuelle…). Rappelons que le zonisamide a une longue demi-vie d’élimination plasmatique, a fortiori chez le nouveau-né (cf. Etat des connaissances).
- Réajuster la posologie de zonisamide dès que possible après l’accouchement si celle-ci avait été augmentée en cours de grossesse, afin d’évider un surdosage maternel dans le postpartum.
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Bien qu’aucun effet particulier ne soit décrit à ce jour avec le zonisamide (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement in utero, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous zonisamide, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse) :
Si l’une de vos patientes est exposée au zonisamide en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT pour contribuer à enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte.
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Seuls quelques noms de spécialités sont mentionnés dans ce site. Cette liste est indicative et n’est pas exhaustive.