Zonisamide – Grossesse

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
    • de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
    • d’informer la patiente de l’état des connaissances relatif au zonisamide.
  • On préférera si possible utiliser un autre antiépileptique dans la perspective d’une grossesse.
  • En l’absence d’alternative et si le zonisamide est indispensable, son utilisation est envisageable en prévision d’une grossesse.
  • En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous zonisamide; cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.

• Découverte d’une grossesse pendant le traitement
  • Ne pas arrêter le traitement sans un avis spécialisé.
  • Ne pas inquiéter la patiente quant au risque malformatif du zonisamide.
  • En cas d’exposition avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse), la surveillance prénatale sera orientée sur le squelette et le cœur en raison des effets malformatifs observés chez l’animal.
  • Pour la suite de la grossesse, voir « Traiter une femme enceinte ».
  • En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous zonisamide, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.

• Traiter une femme enceinte
  • Avant 10 semaines d’aménorrhée (SA) (période d’organogenèse) :
    • On préférera si possible utiliser un autre antiépileptique pendant cette période.
    • En l’absence d’alternative et si le zonisamide est indispensable, son utilisation est envisageable en cours de grossesse, à la posologie minimum efficace :
      • La surveillance prénatale sera orientée notamment sur le squelette et le cœur en raison des effets malformatifs observés chez l’animal.
      • Si le zonisamide est poursuivi, en particulier au 3ème trimestre, la croissance fœtale sera également surveillée.
      • Tenir compte de la diminution possible des concentrations plasmatiques maternelles de zonisamide en cours de grossesse (surveillance clinique et/ou plasmatique) et augmenter si nécessaire la posologie (cf. Etat des connaissances).
    • En cas de poursuite du zonisamide jusqu’à l’accouchement :
      • Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront informés du traitement maternel afin d’adapter sa prise en charge (sédation éventuelle…). Rappelons que le zonisamide a une longue demi-vie d’élimination plasmatique, a fortiori chez le nouveau-né (cf. Etat des connaissances).
      • Réajuster la posologie de zonisamide dès que possible après l’accouchement si celle-ci avait été augmentée en cours de grossesse, afin d’évider un surdosage maternel dans le postpartum.
    • En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous zonisamide, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
  • Après 10 SA
    • On préférera si possible utiliser un autre antiépileptique.
    • En l’absence d’alternative et si le zonisamide est indispensable, son utilisation est envisageable en cours de grossesse, à la posologie minimum efficace :
    • A ce terme de la grossesse, un effet malformatif n’est plus attendu.
      • Si le zonisamide est poursuivi, en particulier au 3ème trimestre, la croissance fœtale sera également surveillée.
      • Tenir compte de la diminution possible des concentrations plasmatiques maternelles de zonisamide en cours de grossesse (surveillance clinique et/ou plasmatique) et augmenter si nécessaire la posologie (cf. Etat des connaissances).
    • En cas de poursuite du zonisamide jusqu’à l’accouchement :
      • Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront informés du traitement maternel afin d’adapter sa prise en charge (sédation éventuelle…). Rappelons que le zonisamide a une longue demi-vie d’élimination plasmatique, a fortiori chez le nouveau-né (cf. Etat des connaissances).
      • Réajuster la posologie de zonisamide dès que possible après l’accouchement si celle-ci avait été augmentée en cours de grossesse, afin d’évider un surdosage maternel dans le postpartum.
    • Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
      • Bien qu’aucun effet particulier ne soit décrit à ce jour avec le zonisamide (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement in utero, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
    • En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous zonisamide, cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.

   Si l’une de vos patientes est exposée au zonisamide en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT pour contribuer à enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte.