Date de mise à jour : 03.02.21
ANSATIPINE®
La rifabutine est un antibiotique de la famille des rifamycines.
Elle est utilisée par voie orale dans la tuberculose multirésistante et dans les infections à Mycobacterium avium complex chez les sujets infectés par le virus VIH.
La rifabutine a un effet inducteur enzymatique hépatique pouvant entraîner notamment une diminution d’efficacité de la contraception orale.
ETAT DES CONNAISSANCES
- Aspect malformatif
- Il n’y a pas de donnée publiée chez des femmes enceintes exposées à la rifabutine au 1er trimestre de la grossesse, mais aucun élément inquiétant n’a été signalé à ce jour.
- La rifabutine n’est pas tératogène chez l’animal.
- Aspect fœtal et néonatal
- En théorie, en cas de traitement jusqu’à l’accouchement, l’effet inducteur enzymatique de la rifabutine pourrait être responsable de troubles de la coagulation chez le nouveau-né (hémorragie néonatale précoce), par diminution des facteurs vitamine-K dépendants.
EN PRATIQUE
| Chez la femme enceinte, le traitement de la tuberculose doit être identique au schéma thérapeutique hors grossesse. |
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- Malgré l’absence de données, la rifabutine peut être poursuivie dans la perspective d’une grossesse, en raison de la gravité des pathologies traitées.
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de la rifabutine.
- Malgré l’absence de données, la rifabutine peut être poursuivie quel que soit le terme de la grossesse à posologie efficace en raison de la gravité des pathologies traitées.
- Si la rifabutine est poursuivie jusqu’à l’accouchement :
- Prévoir la prescription de vitamine K1 à la mère à la posologie de 10 mg/j par voie orale pendant les 15 derniers jours de grossesse.
- Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront avertis du traitement maternel.
- Administrer au nouveau-né en salle de travail 1 mg IM ou IV lente de vitamine K1 : posologie d’enfant à risque hémorragique majoré (ANSM septembre 2014) (cf. Etat des connaissances).
- Traiter une femme enceinte
- Malgré l’absence de données, il est possible d’utiliser la rifabutine quel que soit le terme de la grossesse à posologie efficace en raison de la gravité des pathologies traitées.
- Si la rifabutine est poursuivie jusqu’à l’accouchement :
- Prévoir la prescription de vitamine K1 à la mère à la posologie de 10 mg/j par voie orale pendant les 15 derniers jours de grossesse.
- Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront avertis du traitement maternel.
- Administrer au nouveau-né en salle de travail 1 mg IM ou IV lente de vitamine K1 : posologie d’enfant à risque hémorragique majoré (ANSM septembre 2014) (cf. Etat des connaissances).
Seuls quelques noms de spécialités sont mentionnés dans ce site. Cette liste est indicative et n’est pas exhaustive.