Date de mise à jour : 15.04.2024
CICLOGRAFT® – IKERVIS® – NEORAL® – RESTASIS® – SANDIMMUN® – VERKAZIA®
La ciclosporine est un immunosuppresseur utilisé par voie orale, injectable et ophtalmique.
Ses effets indésirables sont notamment d’ordre rénal (insuffisance rénale, hypertension).
Le passage systémique de la ciclosporine par voie ophtalmique est négligeable.
ETAT DES CONNAISSANCES
- Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au 1er trimestre de la grossesse à la ciclosporine sont très nombreuses et aucun effet malformatif attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.
- Aspect fœtal et néonatal
- La ciclosporine passe le placenta : les concentrations sanguines néonatales sont de l’ordre de 30% des concentrations maternelles.
- Aucune répercussion rénale imputable à la ciclosporine n’a été observée à ce jour parmi plusieurs centaines d’enfants exposés in utero dont la majorité étaient suivis en moyenne jusqu’à l’âge de 1 an.
- Une prématurité et/ou un retard de croissance intra-utérin qu’il est difficile de mettre exclusivement sur le compte du médicament (rôle probable de la pathologie et/ou des traitements associés) ont été rapportés chez les enfants de mères greffées sous ciclosporine.
- Aspect infectieux
- Un risque accru d’infection materno-fœtale (en particulier à CMV) est possible en raison de l’immunosuppression induite par le traitement.
- Aspect maternel
- Une diminution des concentrations sanguines de ciclosporine est possible en cours de grossesse.
EN PRATIQUE
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- Si la ciclosporine est nécessaire à l’équilibre maternel, elle pourra être poursuivie quelle que soit la voie d’administration dans la perspective d’une grossesse.
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de la ciclosporine.
- Si la ciclosporine est nécessaire à l’équilibre maternel, son maintien est possible quels que soient le terme de la grossesse et la voie d’administration : voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».
- Traiter une femme enceinte
- Si la ciclosporine est nécessaire à l’équilibre maternel, son utilisation est possible quels que soient le terme de la grossesse et la voie d’administration.
- Un risque accru d’infection materno-fœtale (en particulier à CMV) est possible en raison de l’immunosuppression induite par la ciclosporine administrée par voie générale.
- Prendre en compte la diminution possible des concentrations sanguines maternelles de ciclosporine au cours de la grossesse.
- Si la ciclosporine par voie générale est poursuivie jusqu’à l’accouchement, les intervenants prenant en charge le nouveau-né devront en être avertis (cf. Etat des connaissances).
- Réajuster la posologie de ciclosporine dans le post-partum si elle a été modifiée en cours de grossesse.
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Seuls quelques noms de spécialités sont mentionnés dans ce site. Cette liste est indicative et n’est pas exhaustive.