Date de mise à jour : 14.01.21
OCREVUS®
L’ocrélizumab est un anticorps monoclonal de type IgG1, immunosuppresseur anti-CD20.
Il est utilisé par voie IV dans le traitement de la sclérose en plaques.
Sa demi-vie d’élimination plasmatique est longue (26 jours en moyenne). Il s’élimine donc du plasma en 19 semaines (4.5 mois) environ.
Ses effets indésirables sont notamment d’ordre infectieux et hématologique.
ETAT DES CONNAISSANCES
- Passage placentaire
- Il n’y a pas de donnée sur le passage placentaire de l’ocrélizumab chez l’humain.
- Cependant, par analogie avec les IgG1 natives, il y a tout lieu de penser que le passage placentaire de l’ocrélizumab commence à partir de 14 semaines d’aménorrhée (SA) environ, c’est-à-dire après la fin de l’organogenèse (10 SA révolues), et augmente progressivement avec le terme.
- Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’ocrélizumab au 1er trimestre de la grossesse sont très peu nombreuses, mais aucun élément inquiétant n’a été signalé à ce jour.
- Son passage placentaire n’est pas attendu avant la fin de l’organogenèse (cf. ci-dessus).
- L’ocrélizumab n’est pas tératogène chez le singe.
- Aspect fœtal et néonatal
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’ocrélizumab au 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse sont quasi inexistantes.
- Une lymphopénie B réversible a été observée chez l’un des deux nouveau-nés de mère traitée par ocrélizumab au 2ème trimestre de la grossesse. Cet effet corrobore le passage placentaire probable de l’ocrélizumab à partir de 14 SA.
- Aspect infectieux
- Du fait de l’immunosuppression induite par le traitement, un risque accru d’infections materno-fœtales est théoriquement possible chez les femmes enceintes traitées par ocrélizumab (listériose, CMV, toxoplasmose…).
EN PRATIQUE
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une future grossesse.
- A noter que l’ocrélizumab s’élimine du compartiment plasmatique en 19 semaines (4.5 mois) environ.
- Si après avis du spécialiste le maintien d’un anti CD20 est indispensable à l’équilibre de la pathologie maternelle, consulter les données du rituximab ou contacter le CRAT.
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’ocrélizumab.
- Si après avis du spécialiste le maintien de l’ocrélizumab est indispensable, contacter le CRAT.
- Traiter une femme enceinte
- Si le recours à l’ocrélizumab est indispensable à la prise en charge de la pathologie maternelle car les options thérapeutiques mieux connues ne conviennent pas, contacter le CRAT.
Si une de vos patientes est exposée à l’ocrélizumab en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.
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