Fingolimod – Exposition paternelle

• Fertilité
  • A ce jour, il n’y a pas de donnée publiée sur les conséquences éventuelles du fingolimod sur la fertilité masculine mais aucun effet particulier n’a été rapporté.
  • Chez le rat mâle traité, le fingolimod n’a pas d’effet sur la fertilité.

• Génotoxicité
  • Le fingolimod n’est pas mutagène ni clastogène sur les tests de toxicologie expérimentale, Un effet sur le matériel génétique des spermatozoïdes n’est donc pas attendu, et par conséquent pas de répercussion par ce biais sur un futur enfant.

• Conception au cours d’un traitement paternel
  • Passage dans le liquide séminal
    • La quantité de fingolimod présente dans le liquide séminal d’un patient traité est extrêmement faible.
  • Données cliniques
    • Il n’y a pas de donnée publiée concernant des enfants conçus par des hommes sous fingolimod mais aucun effet attribuable au traitement paternel n’a été rapporté à ce jour.
    • Par ailleurs, le fingolimod n’est pas tératogène lors d’un traitement maternel en cours de grossesse (cf. Fingolimod- grossesse)

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Le fingolimod peut être poursuivi chez un patient qui désire concevoir.

• Grossesse conçue sous traitement paternel
  • Rassurer le couple quant aux conséquences d’une conception paternelle sous fingolimod pour le futur enfant.
  • Cette exposition paternelle ne justifie pas un suivi de la grossesse différent de la surveillance usuelle.
• Traitement paternel en cours de grossesse
  • Le traitement paternel par fingolimod peut être poursuivi, instauré ou repris en cours de grossesse sans précaution particulière ni surveillance spécifique de la grossesse.

 Si l’un de vos patients a conçu sous fingolimod, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT dès le diagnostic de la grossesse afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament.