Date de mise à jour : 25.07.22
URBANYL® – LIKOZAM®
Le clobazam est une benzodiazépine de durée d’action longue et de puissance d’action intermédiaire, utilisée dans le traitement de l’épilepsie et de l’anxiété.
Sa demi-vie d’élimination plasmatique est de 36 à 79 h et il a des métabolites actifs.
L’interruption brutale d’un traitement chronique par une benzodiazépine expose à un risque de sevrage.
ETAT DES CONNAISSANCES
- Passage placentaire
- Le clobazam passe le placenta. A terme, les concentrations néonatales mesurées dans le sang de cordon sont proches des concentrations plasmatiques maternelles.
- Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au clobazam au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais le recul d’usage est important et aucun effet malformatif particulier n’a été décrit à ce jour.
- Par ailleurs, aucun effet malformatif n’est attribué à l’exposition aux benzodiazépines au 1er trimestre de la grossesse.
- Des études cas-témoins très anciennes rapportent un faible risque de fentes labio-narinaires et/ou palatines avec les benzodiazépines au 1er trimestre de la grossesse. La qualité méthodologique de ces études ne permet pas de retenir cette association, qui n’est par ailleurs pas retrouvée dans des études de méthodologie plus satisfaisante et sur des effectifs plus conséquents.
- Aspect fœtal
- Une diminution des mouvements actifs fœtaux et/ou de la variabilité du rythme cardiaque fœtal a parfois été observée lors de prises d’une benzodiazépine aux 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse, en particulier à fortes doses. Ces signes sont réversibles à l’arrêt ou à la diminution du traitement.
- Aspect néonatal
- Les benzodiazépines utilisées jusqu’à l’accouchement peuvent entraîner chez le nouveau-né deux types d’évènements transitoires qui peuvent se succéder :
- Des signes d’imprégnation, tels qu’une sédation, une hypotonie axiale et des troubles de la succion entraînant une mauvaise prise de poids, en particulier à forte dose. Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer de 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie d’élimination plasmatique de chaque benzodiazépine (cf. Anxiolytiques : repères pharmacologiques).
- Moins fréquemment, un syndrome de sevrage néonatal lors de traitements maternels chroniques, même à faibles doses, poursuivis jusqu’à l’accouchement ou arrêtés brutalement quelques jours avant. Il est caractérisé notamment par une hyperexcitabilité, une agitation et des trémulations néonatales survenant à distance de l’accouchement. Son délai d’apparition dépend de la demi-vie d’élimination plasmatique de la benzodiazépine. Plus celle-ci est longue, plus le délai est important.
- Les benzodiazépines utilisées jusqu’à l’accouchement peuvent entraîner chez le nouveau-né deux types d’évènements transitoires qui peuvent se succéder :
- Aspect neurodéveloppemental
- On ne dispose pas d’étude sur les éventuels effets neurodéveloppementaux du clobazam chez les enfants exposés in utero, cependant aucun effet particulier n’a été rapporté à ce jour.
EN PRATIQUE
CLOBAZAM DANS L'EPILEPSIE
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Il est important que l’épilepsie soit bien équilibrée tout au long de la grossesse. |
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- d’informer la patiente de l’état des connaissances relatif au clobazam dans l’épilepsie.
- L’utilisation du clobazam est possible dans la perspective d’une grossesse.
- A noter cependant qu’à l’heure actuelle, on dispose de plus de données avec d’autres anticonvulsivants pour le neurodéveloppement des enfants exposés in utero (cf. Antiépileptiques – Grossesse).
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes épileptiques traitées, (cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales).
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Ne pas arrêter le traitement sans un avis spécialisé.
- Rassurez la patiente quant au risque malformatif du clobazam.
- Pour la suite de la grossesse, voir « Traiter une femme enceinte ».
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes épileptiques traitées, (cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales).
- Traiter une femme enceinte
- L’utilisation du clobazam dans l’épilepsie est possible quel que soit le terme de la grossesse, à posologie efficace.
- A noter cependant qu’à ce jour, les données disponibles sur le neurodéveloppement des enfants exposés in utero sont plus importantes avec d’antres anticonvulsivants (cf. Antiépileptiques – Grossesse).
- Si le clobazam est poursuivi jusqu’à l’accouchement, les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront de principe informés du traitement maternel afin d’adapter sa prise en charge (cf. Etat des connaissances).
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Bien qu’aucun effet particulier n’ait été décrit à ce jour avec le clobazam (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement in utero, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes traitées, (cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales).
- L’utilisation du clobazam dans l’épilepsie est possible quel que soit le terme de la grossesse, à posologie efficace.
CLOBAZAM DANS LES MANIFESTATIONS ANXIEUSES
De manière générale, la prescription d’un anxiolytique ne doit pas être banalisée, d’autant plus chez la femme enceinte.
- Avant la prescription d’un anxiolytique il peut être utile d’envisager d’autres stratégies thérapeutiques, y compris non médicamenteuses (cf. HAS).
- En cas de prescription d’un anxiolytique, on utilisera la posologie minimum efficace pour la durée du traitement la plus courte possible.
- L’interruption brutale d’un traitement chronique par une benzodiazépine expose à un risque de sevrage.
- Rappelons que dans les troubles anxieux généralisés et le trouble panique, on pourra utiliser un antidépresseur.
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- de reconsidérer le bien-fondé de la poursuite d’une benzodiazépine à visée anxiolytique en vue d’une grossesse.
- d’informer la patiente de l’état des connaissances relatif au clobazam en cours de grossesse.
- Si un anxiolytique est indispensable, on préférera si possible (cf. Anxiolytiques – Grossesse).
- Si le clobazam présente toutefois un réel avantage, son utilisation est envisageable, à la posologie minimum efficace et pour la durée la plus courte possible.
- Rappelons que dans les troubles anxieux généralisés et le trouble panique, on pourra utiliser un antidépresseur.
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Ne pas arrêter brutalement le clobazam en raison d’un risque de sevrage maternel.
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif du clobazam.
- Réévaluer le bien-fondé de la poursuite du traitement.
- Pour la suite de la grossesse, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte »
- Traiter une femme enceinte
- On préférera un autre anxiolytique, (cf. Anxiolytiques – Grossesse).
- Si le clobazam présente toutefois un réel avantage, son utilisation est envisageable, à la posologie minimum efficace et pour la durée la plus courte possible.
- Si le clobazam est poursuivi jusqu’à l’accouchement, les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront de principe informés du traitement maternel afin d’adapter sa prise en charge (cf. Etat des connaissances).
- Rappelons que dans les troubles anxieux généralisés et le trouble panique, on pourra utiliser un antidépresseur.
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Bien qu’aucun effet particulier ne soit décrit ce jour avec le clobazam (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement in utero, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
Consulter aussi sur notre site
Clobazam – Allaitement
Epilepsie – Grossesse
Antiépileptiques – Grossesse
Acide folique et prévention des malformations congénitales
Anxiolytiques – Grossesse
Anxiolytiques : repères pharmacologiques
Seuls quelques noms de spécialités sont mentionnés dans ce site. Cette liste est indicative et n’est pas exhaustive.
