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Sécukinumab - Grossesse et allaitement


Mise à jour : 11 juin 2020



Pour en savoir plus :

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Le sécukinumab est un anticorps monoclonal de type IgG1, immunosuppresseur anti IL-17.
Il s’utilise par voie sous cutanée.
Sa demi-vie d’élimination plasmatique est longue (27 jours en moyenne).
Ses effets indésirables sont notamment d’ordre infectieux.


ETAT DES CONNAISSANCES

  • Aspect malformatif
    • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au sécukinumab au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun élément inquiétant n’est retenu à ce jour .
    • Le sécukinumab n’est pas tératogène chez le singe.
  • Aspect fœtal et néonatal
    • Le sécukinumab passe le placenta chez le singe.
    • Il n’y a pas de donnée publiée sur le passage placentaire du sécukinumab chez l’humain. Cependant, par analogie avec les IgG1 natives, il y a tout lieu de penser que ce passage existe et commence à partir de 14 semaines d’aménorrhée environ.
    • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au sécukinumab au 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse sont quasi inexistantes, mais aucun effet fœtal ou néonatal particulier n’est retenu à ce jour .
  • Aspect infectieux
    • Du fait de l’immunosuppression induite par le traitement, un risque accru d’infections materno-fœtales est théoriquement possible chez les femmes enceintes traitées par sécukinumab.

EN PRATIQUE

  • En prévision d’une grossesse
    • Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
    • Dans la mesure du possible, on préférera une alternative thérapeutique mieux connue dans la perspective d’une grossesse (certolizumab,…).
    • A noter que le sécukinumab s’élimine du compartiment plasmatique en environ 4.5 mois.
    • Si après avis du spécialiste, le maintien le sécukinumab s’avère indispensable à l’équilibre de la pathologie maternelle, il pourra être poursuivi jusqu’au diagnostic de la grossesse.
  • Découverte d’une grossesse pendant le traitement
    • Rassurer la patiente quant au risque malformatif du sécukinumab.
    • Si après avis du spécialiste, le maintien du sécukinumab est indispensable, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».
  • Traiter une femme enceinte
    • Si le recours au sécukinumab est indispensable à la prise en charge de la pathologie maternelle car les options thérapeutiques mieux connues ne conviennent pas (certolizumab,…), son utilisation est envisageable en cours de grossesse.
    • Du fait de sa longue demi-vie d’élimination plasmatique, programmer dans la mesure du possible, une dernière administration de sécukinumab vers 22 semaines d’aménorrhée.
    • En raison de l’immunosuppression induite par le traitement, la surveillance obstétricale prendra en compte un risque accru d’infection materno-fœtale (listériose, CMV, toxoplasmose…).
    • Le fœtus et/ou l’enfant doit être considéré comme immunodéprimé pendant les 4.5 mois qui suivent la dernière injection maternelle (vie fœtale comprise) (cf. Etat des connaissances).
    • Les intervenants prenant en charge le nouveau-né devront être avertis du traitement maternel pour :
  • Vaccination des enfants de mère traitée
    • Rappelons que les enfants dont la mère a été traitée par sécukinumab en cours de grossesse sont considérés comme immunodéprimés pendant 4.5 mois après la dernière injection maternelle (vie fœtale comprise) (cf. Etat des connaissances et pour plus d’information, cliquez ici).
    • En conséquence :
  • Allaitement
    • Il n’y a pas de donnée publiée sur sécukinumab et allaitement

- Si une de vos patientes est exposée au sécukinumab en cours de grossesse ou d’allaitement, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.



CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
Hôpital Armand Trousseau, 26 avenue du Docteur Arnold Netter, 75012 PARIS
Fax : +33 (0)144735395
- Réservé au corps médical.
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