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Malarone®


Mise à jour : 12 juin 2015



Pour en savoir plus :

La Malarone® est un antipaludique composé de l’association d’atovaquone et de proguanil.
Elle s’utilise par voie orale dans le traitement préventif et curatif du paludisme.


ETAT DES CONNAISSANCES

  • Les données publiées chez les femmes exposées à l’association atovaquone-proguanil en cours de grossesse sont peu nombreuses, mais aucun élément inquiétant n’a été signalé à ce jour.
  • L’association atovaquone-proguanil n’est pas tératogène chez l’animal.

EN PRATIQUE

Les séjours en zones d’endémie palustre sont déconseillés en cours de grossesse. Si le voyage ne peut être reporté ou si la patiente vit en zone d’endémie, la prophylaxie du paludisme est nécessaire quel que soit le terme de la grossesse et doit être efficace. Elle associe une protection contre les piqûres de moustiques et une chimioprophylaxie adaptée au lieu du séjour (cf. Recommandations aux voyageurs).
  • En prévision d’une grossesse
    • En fonction du lieu de séjour, l’utilisation de la Malarone® est envisageable.
  • Traiter une femme enceinte
    • Traitement prophylactique du paludisme :
      • En fonction du lieu de séjour, l’utilisation de la Malarone® est envisageable quel que soit le terme de la grossesse.
    • Traitement curatif du paludisme :
  • Découverte d’une grossesse pendant le traitement
    • Rassurer la patiente quant au risque malformatif de la Malarone®.
    • La Malarone® sera poursuivie quel que soit le terme de la grossesse selon le schéma prévu.
  • Allaitement
    • Il n’y a pas de donnée publiée sur Malarone® et allaitement, mais aucun événement particulier n’a été signalé à ce jour chez les enfants allaités.
    • Par ailleurs :
      • une prophylaxie efficace peut être indispensable lors de séjours dans certaines régions d’endémie palustre.
      • la Malarone® est utilisée (hors AMM) chez les enfants pesant 5 Kg ou plus (cf. Recommandations aux voyageurs).
    • Au vu de ces éléments, la prise de Malarone® en cours d’allaitement est envisageable si l’enfant allaité pèse 5 Kg ou plus, y compris s’il reçoit lui-même de la Malarone® ou une autre prophylaxie antipaludéenne.
    • Rappelons que la prise d’un antipaludéen par la mère ne protège pas l’enfant allaité contre le paludisme.
    • Des informations sur la prévention du paludisme chez le nourrisson sont disponibles sur le site de la Société Française de Pédiatrie (cliquer ici).
  • Si une de vos patientes est exposée à la Malarone® en cours de grossesse ou d’allaitement, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT pour contribuer à enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte ou allaitante :


CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
Hôpital Armand Trousseau, 26 avenue du Docteur Arnold Netter, 75012 PARIS
Tel/fax : ++33 (0)143412622
- Ligne téléphonique réservée au corps médical.
www.lecrat.fr


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