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Topiramate


Mise à jour : 13 décembre 2016



EPITOMAX®


Le topiramate est utilisé dans l’épilepsie et dans le traitement de fond de la migraine.
Il entraîne une sédation et une diminution de la prise de poids chez les enfants directement traités.
Il diminuerait l’efficacité de la contraception estro-progestative à partir de 200 mg/j par diminution des concentrations des estrogènes.


ETAT DES CONNAISSANCES

  • Aspect malformatif
    • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au topiramate au 1er trimestre sont très nombreuses.
    • Dans plusieurs études, un risque de fente labio-narinaire et/ou palatine 3 à 5 fois plus élevé que dans la population générale, est retrouvé chez les enfants exposés in utero au topiramate au 1er trimestre de la grossesse.
    • Il est possible que le risque de récurrence malformative soit élevé en cas de malformation déjà survenue sous topiramate lors d’une grossesse précédente.
    • Le topiramate est tératogène chez l’animal. Il provoque principalement des anomalies squelettiques (raccourcissements de segments de membres et anomalies vertébrales) chez le rat et le lapin à fortes doses et des anomalies cranio-faciales chez la souris. Ces effets ne préjugent pas d’un effet similaire dans l’espèce humaine.
  • Aspect fœtal et néonatal
    • Le topiramate passe le placenta. Les concentrations maternelles et néonatales sont équivalentes.
    • Une diminution du poids de naissance d’environ 300 - 400 grammes est retrouvée chez les enfants exposés in utero au topiramate tout au long de la grossesse.
  • Aspect neuro-comportemental
    • A ce jour, les données sur les performances cognitives d’une trentaine d’enfants exposés in utero au topiramate ne retrouvent pas de répercussion particulière à l’âge de 6 ans 1/2 en moyenne.
  • Aspect maternel
    • Une diminution des concentrations plasmatiques de topiramate est possible en cours de grossesse.

EN PRATIQUE

On préférera, si possible, une autre option thérapeutique en cours de grossesse et d’allaitement.

1- Dans l’épilepsie (cliquez ici).

2- Dans la migraine (cliquez ici).


Si une de vos patientes est exposée au topiramate en cours de grossesse ou d’allaitement, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT pour contribuer à enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte ou allaitante :



CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
Hôpital Armand Trousseau, 26 avenue du Docteur Arnold Netter, 75012 PARIS
Fax : +33 (0)144735395
- Réservé au corps médical.
www.lecrat.fr


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