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Isotrétinoïne - Grossesse et allaitement


Mise à jour : 21 janvier 2020



Pour en savoir plus :

ACNETRAIT® - CURACNE® - CONTRACNE® - PROCUTA® - ROACCUTANE® GEL


L’isotrétinoïne est un dérivé de synthèse de la vitamine A. C’est un isomère de la trétinoïne.
L’isotrétinoïne est utilisée par voie orale ou cutanée dans le traitement de l’acné.

Sa demi-vie d’élimination plasmatique est en moyenne de 19 heures et celle de son principal métabolite de 29 heures.
Par voie cutanée, le passage systémique de l’isotrétinoïne est très faible.

Par voie orale, sa prescription et sa délivrance chez la femme en âge de procréer sont soumises à des conditions particulières (cliquez ici).


ETAT DES CONNAISSANCES

  • Voie orale :
    • Aspect malformatif
      • L’isotrétinoïne par voie orale entraîne un syndrome malformatif dans environ 20% des cas. Le tableau associe une atteinte de différents organes, essentiellement :
        • Le coeur (cardiopathies conotroncales : tétralogie de Fallot, transposition des gros vaisseaux...).
        • Le système nerveux central (hydrocéphalie, agénésie du vermis, hypoplasie du cervelet ...).
        • L’oreille (anotie, microtie, aplasie du conduit auditif externe ...).
        • Le thymus (aplasie, ectopie, hypoplasie).
      • La période à risque concerne essentiellement les deux premiers mois de grossesse.
    • Aspect neurodevelopemental
      • Chez les enfants non malformés dont la mère a été exposée à l’isotrétinoine par voie orale au 1er trimestre de la grossesse, un effet neurodeveloppemental n’est pas retenu à ce jour.
  • Voie cutanée :
    • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’isotrétinoïne ou à la trétinoïne par voie cutanée sont nombreuses et rassurantes, quel que soit le terme de la grossesse.

EN PRATIQUE

L’isotrétinoïne par voie orale est tératogène. Elle est contre-indiquée pendant la grossesse.
  • Prescription d’isotrétinoïne par voie orale chez la femme en âge de procréer
    • La prescription et la délivrance d’isotrétinoïne par voie orale chez la femme en âge de procréer sont soumises à des conditions particulières (cliquez ici).
  • En prévision d’une grossesse
    • Voie orale :
      • L’isotrétinoïne par voie orale doit être arrêtée et la contraception poursuivie un mois après l’arrêt du traitement (cf. Etat des connaissances).
      • Une conception est possible un mois après l’arrêt du traitement par voie orale.
    • Voie cutanée :
      • Il est préférable d’arrêter de principe l’isotrétinoïne par voie cutanée en prévision d’une grossesse.
  • Traiter une femme enceinte
    • L’isotrétinoïne par voie orale est contre-indiquée en cours de grossesse.
    • Par voie cutanée, on préférera de principe éviter d’utiliser l’isotrétinoïne en cours de grossesse. Pour les alternatives : cliquez ici
  • Découverte d’une grossesse pendant le traitement
    • Arrêter immédiatement l’isotrétinoïne.
    • Voie orale :
      • En cas d’exposition à l’isotrétinoïne par voie orale au cours des deux premiers mois de la grossesse :
        • Le risque malformatif est important (cf. Etat des connaissances).
        • Si la grossesse est poursuivie, la surveillance prénatale sera orientée sur le coeur, le système nerveux central et les oreilles foetales... (cf. Etat des connaissances).
      • Si une grossesse survient dans le mois qui suit l’arrêt du traitement, contacter le CRAT pour une évaluation au cas par cas (cliquez ici).
    • Voie cutanée :
      • Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’isotrétinoïne par voie cutanée.
  • Allaitement
    • Voie orale :
      • Il n’y a pas de donnée sur isotrétinoïne par voie orale et allaitement
      • Les longues demi-vies plasmatiques d’élimination de l’isotrétinoïne et de son principal métabolite actif sont des facteurs de risque d’accumulation dans le lait et chez l’enfant allaité.
      • Il est préférable de ne pas utiliser l’isotrétinoïne par voie orale chez une femme qui allaite.
      • Pour les alternatives : Cf. Antiacnéiques- Grossesse et allaitement
    • Voie cutanée :
      • Il n’y a pas de donnée sur isotrétinoïne par voie cutanée et allaitement
      • Cependant, en raison du passage systémique très faible de l’isotrétinoïne par voie cutanée, son utilisation peut être envisagée en cours d’allaitement.


CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
Hôpital Armand Trousseau, 26 avenue du Docteur Arnold Netter, 75012 PARIS
Fax : +33 (0)144735395
- Réservé au corps médical.
www.lecrat.fr


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