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Golimumab - Grossesse et allaitement


Mise à jour : 6 décembre 2018



Pour en savoir plus :

SIMPONI®


Le golimumab est un anticorps monoclonal de type IgG1, immunosuppresseur anti-TNFα.
Il s’utilise par voie sous-cutanée.
Sa demi-vie d’élimination plasmatique est longue (14 jours en moyenne).
Ses effets indésirables sont notamment d’ordre infectieux.
De plus, il peut masquer les symptômes d’une infection, tels que la fièvre.


ETAT DES CONNAISSANCES

  • Aspect malformatif
    • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au golimumab au 1er trimestre sont peu nombreuses mais aucun élément inquiétant n’a été rapporté à ce jour.
    • Le golimumab n’est pas tératogène chez l’animal.
  • Aspect néonatal
    • Les IgG1 natives passent le placenta grâce à un récepteur spécifique présent sur le placenta à partir de 14 SA. Les concentrations fœtales d’IgG1 augmentent progressivement à partir de ce terme et dépassent celles de la mère vers 36 SA.
    • On ne dispose pas de donnée sur le passage placentaire du golimumab chez la femme enceinte, mais celui-ci est probable compte tenu de sa structure IgG1.
    • Les données sur des expositions au cours du 2ème et/ou du 3ème trimestre de la grossesse sont quasi-inexistantes.
    • Avec un autre anti-TNFα poursuivi toute la grossesse (infliximab) le décès d’un nourrisson consécutif à une vaccination post-natale par un vaccin vivant (BCG) a été rapporté (pour plus d’information, cliquez ici).
    • Les enfants de mère traitée par golimumab doivent donc être considérés comme immunodéprimés pendant les 6 mois qui suivent la dernière injection maternelle, vie fœtale comprise.
  • Aspect maternel
    • Une légère augmentation du risque infectieux a été décrite chez des femmes enceintes traitées par d’autres anti-TNFα. En théorie, celle-ci est possible lors de l’utilisation de golimumab.

EN PRATIQUE

Après la naissance, attention aux vaccins vivants chez les enfants de mère traitée par anti-TNFα au cours de la deuxième moitié de la grossesse.
  • En cours de grossesse
    • Rassurer la patiente quant au risque malformatif du golimumab.
    • L’utilisation (ou la poursuite) du golimumab en cours de grossesse ne sera envisagée qu’après avoir écarté les autres options thérapeutiques possibles (corticoïdes, autre anti-TNFα ...).
    • Si le recours au golimumab est indispensable, dans la mesure du possible programmer une dernière administration au début du 3ème trimestre en raison de sa longue demi-vie d’élimination plasmatique.
    • Un risque accru d’infection materno-foetale (listériose, CMV, toxoplasmose...) est possible en raison de l’immunosuppression induite par le traitement, ce d’autant que le traitement peut masquer la fièvre.
    • Le foetus et/ou l’enfant doit être considéré comme immunodéprimé pendant les six mois suivant la dernière injection maternelle (cf. Etat des connaissances et pour plus d’information, cliquez ici).
    • Les intervenants prenant en charge l’enfant devront être avertis afin d’adapter sa prise en charge, en particulier sur le plan infectieux et pour éventuellement différer l’administration des vaccins vivants en fonction de la date de la dernière injection maternelle (cf. Vaccination des personnes immunodéprimées, p 266 du Guide des vaccinations INPES 2012. Cliquez ici).
  • Vaccination des enfants de mère traitée
    • Rappelons que les enfants dont la mère a été traitée par golimumab en cours de grossesse sont considérés comme immunodéprimés pendant les six mois après la dernière injection maternelle (vie foetale comprise) (cf. Etat des connaissances et pour plus d’information, cliquez ici).
    • En conséquence :
      • pour les vaccins vivants (BCG…), le protocole vaccinal doit être adapté (cf. Vaccination des personnes immunodéprimées, p 266 du Guide des vaccinations INPES 2012. Cliquez ici).
      • pour les vaccins inactivés, il n’y a pas lieu de retarder la vaccination.
  • Allaitement
    • Il n’y a quasiment pas de donnée publiée sur golimumab et allaitement.


CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
Hôpital Armand Trousseau, 26 avenue du Docteur Arnold Netter, 75012 PARIS
Fax : +33 (0)144735395
- Réservé au corps médical.
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