• Aspect malformatif
  • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au tocilizumab au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun effet malformatif particulier attribuable à ce médicament n’a été rapporté à ce jour.
  • Ceci est cohérent avec l’analogie structurelle entre le tocilizumumab et les IgG1 natives dont le passage placentaire ne débute qu’à partir de 14 semaines d’aménorrhée (SA) environ, c’est-à-dire après la fin de l’organogenèse (10 SA).
  • Le tocilizumab n’est pas tératogène chez le singe.

• Aspect fœtal et néonatal
  • Le tocilizumab passe le placenta chez l’humain. Par analogie avec les IgG1 natives, il y a tout lieu de penser que ce passage ne commence qu’à partir de 14 SA environ et qu’il augmente progressivement avec l’âge gestationnel.
  • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au tocilizumab au 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse sont très peu nombreuses, mais aucun effet fœtal ou néonatal direct attribuable au traitement n’a été décrit à ce jour.

• Aspect infectieux
  • Du fait de l’immunosuppression induite par le traitement, un risque accru d’infections materno-fœtales est possible chez les femmes enceintes traitées par tocilizumab.

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une future grossesse.
  • Dans la mesure du possible, on préférera une alternative mieux connue dans la perspective d’une grossesse (certolizumab, anakinra…).
  • A noter que le tocilizumab peut être considéré comme complètement éliminé du plasma en 6 à 10 semaines environ.
  • Si après avis du spécialiste, le maintien du tocilizumab est indispensable à l’équilibre de la pathologie maternelle, il pourra être poursuivi jusqu’au diagnostic de la grossesse.

• Découverte d’une grossesse pendant le traitement
  • Rassurer la patiente quant au risque malformatif du tocilizumab.
  • Si après avis du spécialiste le maintien du tocilizumab est indispensable, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».

• Traiter une femme enceinte
  • Si le tocilizumab est indispensable car les options thérapeutiques mieux connues ne conviennent pas (certolizumab, anakinra…), son utilisation est envisageable en cours de grossesse.
  • Programmer si possible une dernière administration de tocilizumab au début du 3ème trimestre afin de limiter l’exposition du nouveau-né (longue demi-vie d’élimination plasmatique).
  • Tenir compte d’un risque potentiellement accru d’infection materno-fœtale (listériose, CMV, toxoplasmose…) en raison de l’immunosuppression induite par le traitement.
  • Considérer le fœtus et/ou l’enfant comme immunodéprimé pendant les 10 semaines qui suivent la dernière injection maternelle (vie fœtale comprise) (cf. Etat des connaissances).
  • Avertir le pédiatre prenant en charge le nouveau-né du traitement maternel pour adapter sa prise en charge, en particulier sur le plan infectieux.
  • Pour les vaccins chez l’enfant voir ci-dessous.

• Vaccination des enfants de mère traitée
  • Vaccins inertes (inactivés) : il n’y a pas lieu de retarder la vaccination de l’enfant.
  • Vaccins vivants (BCG, rotavirus…) : le protocole vaccinal doit prendre en compte l’éventuelle immunosuppression de l’enfant pendant 10 semaines après la dernière injection maternelle de tocilizumab (vie fœtale comprise) (cf. Etat des connaissances).

   Si une de vos patientes est exposée au tocilizumab en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.