MIFEGYNE®

La mifépristone est un stéroïde de synthèse à action antiprogestative.
Elle est utilisée dans les interruptions de grossesse, souvent en association avec le misoprostol.

ETAT DES CONNAISSANCES

• Les études de tératogenèse chez l’animal ne permettent pas de conclure.
• Chez l’Homme, les données disponibles chez les femmes enceintes exposées à la mifépristone au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais on dénombre à ce jour cinq anomalies du cervelet (3 dans la littérature et 2 au CRAT) :
  • Deux hypoplasies cérébelleuses,
  • Deux agénésies unilatérales d’un lobe,
  • Une atrophie cérébelleuse sévère.
  • Les prises de mifépristone ont eu lieu à 6, 9 ou 10 SA.
  • Dans trois cas, une prostaglandine était associée (géméprost ou misoprostol).
• A ce jour, il n’est pas possible de conclure quant au rôle de la mifépristone dans la survenue de ces anomalies.
• Dans l’attente de données complémentaires, une surveillance prénatale du cervelet fœtal est souhaitable en cas d’exposition à la mifépristone au 1er trimestre de la grossesse.

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EN PRATIQUE

• Grossesse évolutive après la prise
  • En cas d’exposition à la mifépristone au 1er trimestre de la grossesse, on pourra proposer par prudence une surveillance prénatale orientée sur le cervelet fœtal (cf. Etat des connaissances).

• Allaitement
  • La quantité de mifépristone ingérée via le lait est très faible : l’enfant reçoit moins de 1% de la dose maternelle (en mg/kg) lorsque les mères reçoivent une dose unique de 600 mg. Chez une patiente ayant reçu 200 mg, la mifépristone n’était pas détectable dans le lait.
  • Aucun évènement particulier n’a été signalé à ce jour chez des enfants allaités par des mères ayant reçu une dose ponctuelle de mifépristone.
  • Au vu de ces éléments, il n’est pas nécessaire de suspendre l’allaitement lors d’une prise ponctuelle de mifépristone.

 Si l’une de vos patientes est exposée à la mifépristone en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT pour contribuer à enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte.