TRANDATE®

Le labétalol est un bêtabloquant utilisé par voie orale dans le traitement de l’hypertension artérielle, et par voie injectable dans le traitement des urgences hypertensives (dont certaines pré-éclampsies).
Il a également des propriétés alpha-bloquantes, en particulier au niveau vasculaire (diminution des résistances périphériques).
Sa demi-vie d’élimination plasmatique est de 4 heures.
L’effet bêtabloquant persiste après l’élimination plasmatique du médicament.
Les effets indésirables des bêtabloquants sont notamment une hypoglycémie, une bradycardie et une hypotension.

ETAT DES CONNAISSANCES

• Passage placentaire
  • Le labétalol passe le placenta.
  • A la naissance, les concentrations plasmatiques de labétalol chez le nouveau-né atteignent 50 à 100% des concentrations plasmatiques maternelles.

• Aspect malformatif
  • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au labétalol au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses et rassurantes, et de plus, aucun effet malformatif n’est retenu à ce jour avec la classe des bêtabloquants.

• Aspect fœtal et néonatal
  • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au labétalol aux 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse sont très nombreuses.
  • Les effets néonatals décrits avec les bêtabloquants ne semblent pas plus fréquents ou différents avec le labétalol (cliquez ici).

EN PRATIQUE

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
  • Si le labétalol est nécessaire à l’équilibre de la pathologie maternelle, il peut être poursuivi dans la perspective d’une grossesse.

• En cours de grossesse
  • Rassurer la patiente quant au risque malformatif du labétalol.
  • Il est possible d’utiliser le labétalol quel que soit le terme de la grossesse.
  • Prévoir de principe une surveillance de la croissance fœtale (cf. Etat des connaissances).

• Accouchement
  • Si le labétalol est poursuivi jusqu’à l’accouchement, en informer l’équipe de la maternité pour lui permettre d’adapter l’accueil du nouveau-né (cf. Effets néonatals des bêtabloquants).

• Allaitement
  • La quantité de labétalol ingérée via le lait est très faible : l’enfant reçoit moins de 1% de la dose maternelle (en mg/kg) (calcul effectué sur une trentaine de patiente).
  • Aucun événement particulier n’a été signalé à ce jour chez les enfants allaités.
  • Au vu de ces données, l’utilisation du labétalol est possible en cours d’allaitement, y compris en association avec d’autres traitements compatibles avec l’allaitement (comme par exemple la nicardipine).