AMLOR®

L’amlodipine est un inhibiteur calcique de la classe des dihydropyridines utilisé entre autres dans le traitement de l’hypertension artérielle.

ETAT DES CONNAISSANCES

• Aspect malformatif
  • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’amlodipine au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun élément inquiétant n’est retenu à ce jour.
  • L’amlodipine n’est pas tératogène chez l’animal.

• Aspect fœtal et néonatal
  • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’amlodipine au 2ème et/ou 3ème trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun effet fœtal ou néonatal particulier n’est retenu à ce jour

EN PRATIQUE

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
  • On préférera si possible un inhibiteur calcique mieux connu chez la femme enceinte dans la perspective d’une grossesse, les 2 molécules ci-dessous étant par ailleurs compatibles avec l’allaitement :
    • nifédipine en 1ère intention
    • nicardipine en 2ème intention.
  • Cependant si l’amlodipine présente un réel avantage, sa poursuite est envisageable en vue d’une future grossesse.

• Découverte d’une grossesse pendant le traitement
  • Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’amlodipine.
  • Si un inhibiteur calcique doit être maintenu, on préférera si possible un inhibiteur calcique mieux connu chez la femme enceinte, les 2 molécules ci-dessous étant par ailleurs compatibles avec l’allaitement :
    • nifédipine en 1ère intention
    • nicardipine en 2ème intention.
  • Cependant si l’amlodipine présente un réel avantage, sa poursuite est envisageable quel que soit le terme de la grossesse.

• Traiter une femme enceinte
  • On préférera si possible un inhibiteur calcique mieux connu chez la femme enceinte, les 2 molécules ci-dessous étant par ailleurs compatibles avec l’allaitement :
    • nifédipine en 1ère intention
    • nicardipine en 2ème intention.
  • Cependant si l’amlodipine présente un réel avantage, son utilisation est envisageable quel que soit le terme de la grossesse.

• Allaitement
  • La quantité d’amlodipine ingérée via le lait est faible : l’enfant reçoit en moyenne environ 5% de la dose maternelle (en mg/kg).
  • Chez les enfants allaités dans la semaine suivant leur naissance, les concentrations plasmatiques d’amlodipine sont indétectables (dosages effectués sur un petit effectif).
  • Aucun élément inquiétant n’a été signalé chez une quarantaine d’enfants allaités.
  • Cependant, la demi-vie d’élimination plasmatique de l’amlodipine est longue (35 à 50 heures), ce qui est un facteur de risque d’accumulation de la molécule chez l’enfant allaité.
  • Au vu de ces éléments, il est préférable, dans la mesure du possible, d’utiliser un autre inhibiteur calcique pendant l’allaitement : nifédipine ou nicardipine.
  • Si ces options ne conviennent pas, l’allaitement est envisageable au cours d’un traitement par amlodipine si l’enfant est bien portant et sous réserve d’une surveillance cardio-tensionnelle de l’enfant allaité pendant les premiers jours du traitement.